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SERVICE CATEGORY

杂质研究服务

汇集“杂质研究”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。

具体服务
6 项
咨询方式
提交询价 · 专员联系
SPECIFIC SERVICES

具体服务内容

每个项目均可进入独立内容页,查看范围、标准、资料、流程和交付说明。

杂质研究

药物杂质定制合成服务

围绕“药物杂质定制合成服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
杂质研究

药品生产工艺杂质研究

围绕“药品生产工艺杂质研究”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
杂质研究

亚硝胺杂质研究服务

围绕“亚硝胺杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
杂质研究

药物色变杂质研究服务

围绕“药物色变杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
杂质研究

复方氨基酸铝元素杂质检测

围绕“复方氨基酸铝元素杂质检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
杂质研究

致突变杂质研究服务

围绕“致突变杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
TURN REQUIREMENTS INTO ACTION

把合规问题整理成下一步行动

说明产品、组织现状、目标市场或申请事项,我们将据此协助确认需要继续核验的依据与服务方向。

提交合规需求沟通需求 131-209-16949