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SERVICE CATEGORY

药学CMC研究服务服务

汇集“药学CMC研究服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。

具体服务
39 项
咨询方式
提交询价 · 专员联系
SUB CATEGORIES

药学CMC研究服务下级分类

选择更具体的产品、应用或服务场景,也可以继续浏览当前分类汇总的全部项目。

SPECIFIC SERVICES

具体服务内容

每个项目均可进入独立内容页,查看范围、标准、资料、流程和交付说明。

药学CMC研究服务

药品MAH持证转化服务

围绕“药品MAH持证转化服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

药物临床前CMC服务

围绕“药物临床前CMC服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

医药CMC技术转让服务

围绕“医药CMC技术转让服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
TURN REQUIREMENTS INTO ACTION

把合规问题整理成下一步行动

说明产品、组织现状、目标市场或申请事项,我们将据此协助确认需要继续核验的依据与服务方向。

提交合规需求沟通需求 131-209-16949