质量合规知识与服务导航
首页行业方案医药医学
SERVICE CATEGORY

医药医学服务

面向药品、医疗器械、药包材和洁净环境提供全周期技术支持。

具体服务
443 项
咨询方式
提交询价 · 专员联系
SUB CATEGORIES

医药医学下级分类

选择更具体的产品、应用或服务场景,也可以继续浏览当前分类汇总的全部项目。

热门服务9 项服务汇集“热门服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。项目研究15 项服务汇集“项目研究”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。药品检测38 项服务汇集“药品检测”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。医疗器械检测20 项服务汇集“医疗器械检测”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。现场服务6 项服务汇集“现场服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。药学CMC研究服务39 项服务汇集“药学CMC研究服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。非临床研究服务6 项服务汇集“非临床研究服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。临床生物分析23 项服务汇集“临床生物分析”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。体外技术研发服务15 项服务汇集“体外技术研发服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。临床医学服务19 项服务汇集“临床医学服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。精准健康及科研服务51 项服务汇集“精准健康及科研服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。医疗器械测试199 项服务汇集“医疗器械测试”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。健康管理14 项服务汇集“健康管理”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。
SPECIFIC SERVICES

具体服务内容

每个项目均可进入独立内容页,查看范围、标准、资料、流程和交付说明。

医药医学

除菌过滤工艺验证

围绕“除菌过滤工艺验证”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
医药医学

生物合成工艺残留检测

围绕“生物合成工艺残留检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
医药医学

纯化水和注射用水检测

围绕“纯化水和注射用水检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
医药医学

氮䓬斯汀鼻喷雾剂技术转让服务

围绕“氮䓬斯汀鼻喷雾剂技术转让服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
医药医学

动物疾病模型

围绕“动物疾病模型”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
医药医学

免疫力&抗衰老评估

围绕“免疫力&抗衰老评估”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
医药医学

医疗器械生物学安全评估

结合材料、接触方式和接触时间制定生物相容性评价项目。

参考依据
GB/T 16886、ISO 10993 系列及风险管理文件
参考周期
按器械类别和试验组合评估
医药医学

他克莫司缓释胶囊技术转让服务

围绕“他克莫司缓释胶囊技术转让服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
医药医学

洁净环境综合检测

检测悬浮粒子、微生物、风速、压差、换气次数和过滤器完整性。

参考依据
GB/T 25915、ISO 14644 及适用行业规范
参考周期
现场检测后 5–10 个工作日
医药医学

药包材性能与相容性测试

评价包装材料阻隔、密封、理化性能以及与药品的相容性风险。

参考依据
药典、药包材标准及注册技术要求
参考周期
按材料类型和研究方案评估
医药医学

药典方法检测与方法确认

依据适用药典开展原辅料、制剂或包材检测,并支持方法确认。

参考依据
现行中国药典及适用国际药典方法
参考周期
常规 7–15 个工作日
TURN REQUIREMENTS INTO ACTION

把合规问题整理成下一步行动

说明产品、组织现状、目标市场或申请事项,我们将据此协助确认需要继续核验的依据与服务方向。

提交合规需求沟通需求 131-209-16949