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SERVICE CATEGORY

手术器械服务

汇集“手术器械”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。

具体服务
35 项
咨询方式
提交询价 · 专员联系
SPECIFIC SERVICES

具体服务内容

每个项目均可进入独立内容页,查看范围、标准、资料、流程和交付说明。

手术器械

血管扩张器注册检测

围绕“血管扩张器注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

血管吻合轮注册检测

围绕“血管吻合轮注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

可吸收结扎夹注册检测

围绕“可吸收结扎夹注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

超声软组织刀注册检测

围绕“超声软组织刀注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

超声吸引刀头注册检测

围绕“超声吸引刀头注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

微导管注册检测

围绕“微导管注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

内镜取样钳注册检测

围绕“内镜取样钳注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

射频消融导管注册检测

围绕“射频消融导管注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

温控消融导管注册检测

围绕“温控消融导管注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

骨组织手术设备注册检测

围绕“骨组织手术设备注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
手术器械

一次性使用鼻镜注册检测

围绕“一次性使用鼻镜注册检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
TURN REQUIREMENTS INTO ACTION

把合规问题整理成下一步行动

说明产品、组织现状、目标市场或申请事项,我们将据此协助确认需要继续核验的依据与服务方向。

提交合规需求沟通需求 131-209-16949